| 1. | Each kit has received orphan drug designation from both the EMA and the FDA.
Chaque kit a été désigné comme médicament orphelin par l’EMA et la FDA. |
| 2. | Carglumic acid is an orphan drug, marketed by Orphan Europe under the trade name Carbaglu.
L'acide carglumique est le principe actif d'un médicament orphelin, commercialisé par Orphan Europe sous la marque Carbaglu. |
| 3. | This is granted if a designated orphan medicinal product obtains a marketing authorisation in all member states.
un médicament orphelin désigné reçoit cette exclusivité s'il obtient une autorisation de commercialisation dans tous les États membres. |
| 4. | For by definition an orphan drug is precisely a drug that offers very limited prospects of making a profit.
un médicament orphelin , par définition , ne laisse qu'une possibilité limitée de faire des bénéfices. |
| 5. | In February 2015, the European Medicines Agency assigned olaratumab orphan drug status for the treatment of soft-tissue sarcoma.
En février 2015, l'Agence Européenne des Médicaments affectés à olaratumab le statut de médicament orphelin pour le traitement du sarcome des tissus mous. |
| 6. | I have problems with the amendments that impose additional obstacles on industry in regard to obtaining orphan drug status for a particular medicine.
je trouve problématiques les amendements qui rendent encore plus difficile l'obtention par l'industrie du statut de médicament orphelin pour un médicament déterminé. |
| 7. | The Institute for OneWorld Health has reintroduced the drug paromomycin for treatment of leishmaniasis, results with which led to its approval as an orphan drug.
L'institut pour la santé mondiale a développé la paromomycine, dont les résultats ont conduit à son inscription comme médicament orphelin. |
| 8. | BTG subsequently won approvals for orphan drug status by the Food and Drug Administration for treating alcoholic hepatitis, Turner syndrome, and HIV-induced weight loss.
Il a ensuite été approuvé comme médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l'hépatite alcoolique, le syndrome de Turner, et la perte de poids causée par le VIH. |
| 9. | This asks for a pharmaceutical company to be given an additional or extended period of six months' protection on a patent if it develops an orphan medicinal product - in other words , a further six months' protection for another product already introduced or marketed.
il s'agit de permettre à une entreprise pharmaceutique de bénéficier d'une période de protection supplémentaire ou de prolonger la protection d'un brevet de six mois si elle développe un médicament orphelin. il s'agit donc d'une protection par brevet supplémentaire qui serait accordée pendant six mois pour un autre médicament qui a déjà été introduit ou commercialisé. |
